依据中国 《医疗器械监督管理条例（国务院 680 号令）》，第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
中检欧洲公司向境外企业提供医疗器械备案、注册的全方位咨询服务。
咨询服务流程：
1.产品分析
对产品配方进行分析并判断产品类别，并为企业定制准入服务。
2.卷宗准备
根据中国法律法规，准备卷宗，并可向企业提供适用于中国法律法规以及标准等咨询。
确的完成卷宗的准备。
3.中国国家标准检测服务
为企业提供按照中国国家标准进行的专业、高效的检测服务。
4.提交受理机构
协助企业向国家药品监督管理局提交卷宗，及时/定期与客户更新申请进度。
5.补正资料
对于提出的整改项目，协助企业及时整改，以便在最短时间内完整补正资料。
6.获取证书
协助企业进行证书的维护。
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电话： +31 10 7630151